国家医疗产品管理局的统计数据表明，我的国家在今年上半年批准了43种创新药物，增加了59％的年份，接近2024年批准的48种创新药物的年数。患者需要哪些新选择来进行紧急临床药物？制药公司的期望政策是什么？我国现代制药行业的国际竞争是什么？在此问题上，国家食品和药物管理局的药物注册和行政部门负责人对中国总部的一名记者进行了采访。 了解我的国家在2018年进行了审查和毒品批准改革，改善了对审查和批准的手法分析，并加快了从研发前部开始创新药物到审查结束时的创新药物，尤其是立即需要的新药在临床实践中。在今年上半年，由于改革政策的准确努力和提高效率，我国家认可的现代药物的数量同比增长59％。 药物注册和州管理与医学管理部主任杨泰：州和药物管理指导指导企业通过早期干预政策，企业的政策，完整处理的指南，研究和审查协调，并提高产品研究和发展价值的质量和效率。我们已经建立了四个渠道：突破性的治疗药物，有条件的批准，优先审查以及批准和特别批准，并鼓励企业继续开发并申请创新的医疗药品。 杨廷说，对我国批准的审查和改革使企业能够清楚地预测研发率，专注于资源变化以及敢于投资高风险和该药物的长期现代研究和开发，构成了现代药物的改进和质量的良好循环。 药物登记册和食品和州药物管理局主任杨廷：批准毒品启动并不是我们产品研究的终结。推出产品后，我们公司应优化流程，改善标准，降低Gastos并提高效率并通过市场后的研究扩大生产能力，这些研究活动应在实施之前以补充剂的形式批准。 接受采访的记者认为，根据我国家的法律法规，对毒品补充剂申请的审查时间和批准为200个工作日。为了支持现代药物的迭代升级，国家食品药品监督管理局已在11个省和城市进行了改革试点项目，并在制药行业拥有良好的基础，这是一个庞大的基础补充剂的数量，有能力和条件。 食品和药品状况部毒品注册总监兼管理部门Yang Ting：我们在60个工作日通过飞行员Ofreform组织了200个工作日。尽早加入并同时提供高级服务，以相同的方式进行审查，检查和检查，这极大地促进了业务。通过这种变化，我们公司的产品可以继续提高产品质量并为患者提供更好的保护，并鼓励我们公司的产品进入国际市场。 我国的新药物显示出快速增长的趋势 通过改革毒品的审查和批准，我国家的新医学和良好的医学表现出了迅速的增长速度。那么，今年上半年新批准的现代药物已经取得了什么突破？哪个患者有新的选择以立即需要临床实践？ 毒品注册总监杨廷国家食品和药物管理局的管理部门：今年上半年，我们批准了43种创新药物的发射，接近去年推出的48种创新药物的水平。其中许多是治疗主要疾病的药物，例如肿瘤，代谢和免疫力。例如，我们根据治疗批准了血友病B的国内基因疗法的第一个产品，我们还批准了一种治疗免疫代谢疾病的罕见药物。 杨廷告诉了今年上半年批准的新药中的记者，许多社会非常关注的“星星”产品，包括我国干细胞疗法的第一种药物，一种新的抗炎性药物，一种药物和罕见的疗法药物，为紧急临床临床提供了药物。 毒品登记册和食品与州政府管理部主任杨廷：州食品与医学管理局也非常重视Res耳朵和稀有药物和儿童药物的开发以及启动的护理计划是为了批准稀有药物和儿童毒品的星光计划。实施了此类药物的优先级和批准的测试。 2025年，我们批准了70种儿童药物和21种稀有药物。其中，我们在5月批准了一种药物，该药物是代表。它既是儿童的罕见药物，又是一种用于成人组细胞肿瘤的治疗药物，也是儿童患者神经纤维瘤的药物治疗。 对于糊状物来说，中国药剂师的变化表现出强劲的向上动力，并从“合规性”加速到“并排运行”甚至在某些地方“领先”。 国家食品和药物管理局药物注册和行政部门主任杨泰：在研发管道方面，现代药物的当前研发管道的价格约为全球1/4。在临床试验中，我们有大约3,000个项目来执行诊所每年都在世界前面的试验。 采取许多步骤来帮助创新毒品，发展我的国家并推出市场，并“出国” 创新的药物与人们的健康有关，也反映了我国生物制药行业的生物制药和技术水平的水平。为了快速将更具创新性的药物从实验室转移到临床实践中，并生产更多可供选择并可以选择的药物的患者，国家医疗产品管理局还将发起许多步骤，以帮助我国创新药物的研究和开发和营销。 据了解，州食品药品监督管理局将集中于下一步的政策供应，指导和鼓励企业根据临床价值进行现代研究和发展。 毒品注册部主任和食品与州政府管理部主任杨·廷：在计划中为了改善现代药物的临床试验，我们清楚地列出了对临床实践很重要的产品，以及对临床中心的主要疾病，全球研究和发展的治疗以及国际培训，因为我们专注于支持和鼓励。 杨的告诉记者，州食品药物管理局还将改善药物和政策的药物和批准方法，提高研发质量和效率，并鼓励与许多与许多人，细胞和基因治疗等相关的疫苗的研究和开发变化。 Ting，毒品登记册，州管理和部门管理局主任：我们已经更改了批准该病情的批准程序。我们还在执行相应的智力保护任务，这些任务是漂流和要求的意见，完成实验数据保护的管理法规以及我们的研发公司的动机FURTHER保护了动力。 为了帮助迅速“出国”的创新Gamo伴侣和中国的药物，食品和医学的管理状况还将促进国家的合作与管理，并支持中国创新的药物进入国际市场。 国家医疗产品管理局药物注册和管理部主任杨廷：我们将继续与世界卫生组织合作，以及人类和我们的国际药物检查机构使用的药物注册的协调机构，以确保我们的审查和检查与世界，标准和世界工业符合世界。国际比赛更多。 （CCTV记者Zhang Yun和Wang Yanghao）